Uso Responsabile dell’AI Clinica #
Questo documento costituisce le istruzioni di utilizzo rivolte al deployer del sistema di intelligenza artificiale clinico di Dottori-Online (Aura AI / Aura Desktop), ai sensi dell’Art. 13 del Regolamento UE 2024/1689 (EU AI Act). Dottori-Online è il provider del sistema; il professionista della salute che installa e utilizza l’applicazione è il deployer e rimane responsabile della supervisione e della validazione clinica di ogni output.
1. Descrizione del Sistema AI #
Il sistema combina due componenti che operano interamente in locale sul dispositivo del professionista:
- Whisper base (modello ASR): trascrizione vocale in italiano generico con WER dichiarato ~10%; con l’uso del dizionario di hotwords mediche l’accuratezza sui termini clinici migliora a un WER stimato ~8-12%.
- LLM locale (Ollama — llama3.2:3b / qwen2.5): strutturazione del testo trascritto in bozza di referto e suggerimenti clinici basati su linee guida EBM.
Architettura: Livello 1 (locale, Whisper + Ollama) e Livello 2 (elaborazione locale con protezione dati); nessun dato clinico viene trasmesso a servizi cloud di terze parti né fuori dai confini dell’Unione Europea.
2. Livello di Accuratezza Dichiarato #
| Funzione | Accuratezza dichiarata | Nota |
|---|---|---|
| Trascrizione italiano generico | WER ~10% | Whisper base, misura interna. |
| Trascrizione termini clinici | WER ~8-12% | Con hotwords mediche attive. |
| Correttezza delle bozze LLM | Soggetta a limitazioni | Solo ausilio, mai fonte autonoma. |
3. Limitazioni Note e Rischi Residui #
- Allucinazioni LLM: la bozza di referto può contenere termini, dosaggi o nessi clinici errati. Obbligo di verifica puntuale.
- Errori su termini rari: farmaci o patologie poco comuni possono essere trascritti o elaborati in modo errato anche con le hotwords.
- Degradazione su hardware datato: su dispositivi con RAM < 8GB o CPU non supportate l'accuratezza e la latenza possono degradare (Whisper tiny/base, RTF variabile).
- Nessuna decisione diagnostica autonoma: il sistema non formula diagnosi né scelte terapeutiche indipendenti (Legge 132/2025).
4. Istruzioni di Supervisione Obbligatoria (Art. 14) #
Il deployer deve adottare sempre le seguenti misure prima del salvataggio in cartella:
- Rileggere integralmente ogni bozza generata dall’AI (trascrizione e testo strutturato).
- Validare ogni valore clinico (farmaci, dosaggi, parametri, anamnesi) confrontandolo con il colloquio effettuato.
- Correggere o eliminare qualsiasi informazione errata, incompleta o non riscontrata.
- Salvare in cartella esclusivamente contenuto validato dal professionista.
Il professionista rimane l’unico ed esclusivo decisore clinico. La validazione finale è sempre umana (human-in-the-loop).
5. Casi d’Uso Consentiti e Non Consentiti #
| Consentito | NON consentito |
|---|---|
| Trascrizione della dettatura clinica | Decisione diagnostica finale autonoma |
| Strutturazione di bozze di referto da validare | Prescrizione o modifica terapia senza verifica umana |
| Suggerimenti clinici EBM come promemoria | Uso in triage o screening autonomo di emergenze |
| Elaborazione dati per l’Osservatorio Scientifico (anonimizzata) | Trattamento di dati di minori senza consenso adeguato |
6. Versione Corrente e Aggiornamenti #
- Componente ASR: Whisper base (
openai/whisper) — variante ONNX locale con hotwords mediche. - Componente LLM: llama3.2:3b / qwen2.5 via Ollama.
- Ultimo aggiornamento documentazione: 13 agosto 2026. Questa pagina viene aggiornata a ogni rilascio che modifica accuratezza, modelli o istruzioni d’uso.
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